INVIMA para Importaciones: Guía Completa 2026

¿Qué es el INVIMA?

El INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) es la entidad colombiana encargada de proteger la salud pública mediante el control y vigilancia sanitaria de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos de uso humano.

Para importar productos regulados a Colombia, es obligatorio contar con los permisos INVIMA correspondientes antes de realizar el embarque. Sin estos permisos, la mercancía será retenida y puede ser decomisada en la aduana.

Productos que requieren INVIMA

Los principales productos que necesitan permiso INVIMA para su importación son:

• Alimentos y bebidas: Todos los productos alimenticios procesados, envasados, suplementos dietéticos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas.
• Medicamentos: Fármacos de uso humano (requieren registro sanitario individual).
• Cosméticos: Productos de belleza, cuidado personal, perfumes, maquillaje.
• Dispositivos médicos: Equipos hospitalarios, implantes, instrumentos quirúrgicos, pruebas diagnósticas.
• Productos de aseo y limpieza: Detergentes, desinfectantes, productos de limpieza del hogar.
• Productos naturales: Suplementos fitoterapéuticos, productos herbários.
• Reactivos de diagnóstico: Productos para laboratorio clínico.
• Plaguicidas de uso doméstico: Insecticidas, rodenticidas para el hogar.

Tipos de permisos INVIMA

Según el producto, el INVIMA expide diferentes tipos de autorizaciones:

Tipo de Permiso	Aplicable a	Vigencia
Registro Sanitario	Medicamentos, dispositivos médicos	5 – 10 años
NSE (Notificación Sanitaria Obligatoria)	Alimentos procesados envasados	5 años
PSE (Permiso Sanitario)	Alimentos de bajo riesgo	3 años
RSA (Registro Sanitario Automático)	Productos de aseo, cosméticos	5 años
Certificado de Capacidad	Fabricantes de medicamentos	5 años

Cómo tramitar el registro sanitario

El proceso general para obtener un permiso INVIMA es:

1. Identificar el tipo de producto y permiso requerido

   Consulte la clasificación de su producto en el portal del INVIMA o en la VUCE.

2. Preparar documentación técnica

   Incluye ficha técnica del producto, análisis de laboratorio (físico-químico, microbiológico), composición, proceso de fabricación y etiquetado propuesto.

3. Radicar solicitud en línea

   A través de la plataforma VUCE o directamente en el sistema del INVIMA.

4. Pago de tasas

   Cancelar los derechos correspondientes según el tipo de trámite.

5. Evaluación técnica

   El INVIMA revisa la documentación y puede solicitar información adicional.

6. Expedición del permiso

   Una vez aprobado, se emite el registro o notificación sanitaria.

Costos y tiempos del trámite

Tipo de Trámite	Costo Aproximado	Tiempo Estimado
NSE (alimentos)	$2.000.000 – $5.000.000 COP	30 – 60 días
Registro sanitario (medicamentos)	$8.000.000 – $25.000.000 COP	90 – 180 días
Registro cosméticos	$2.500.000 – $6.000.000 COP	30 – 90 días
Dispositivos médicos	$5.000.000 – $15.000.000 COP	60 – 120 días

Nota: Los costos incluyen tasas INVIMA y pueden variar según la complejidad del producto. No incluyen honorarios de consultores.

INVIMA a través de la VUCE

La Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE) centraliza muchos trámites INVIMA. A través de esta plataforma puede:

• Radicar solicitudes de registro y notificación sanitaria.
• Hacer seguimiento al estado de su trámite.
• Descargar certificados y permisos aprobados.
• Gestionar renovaciones.

Acceda a la VUCE y otros portales de comercio exterior desde nuestra página de herramientas.

Errores comunes y cómo evitarlos

• Importar sin permiso: Error más costoso. La mercancía es decomisada y el importador sancionado.
• Etiquetado incorrecto: Las etiquetas en español deben cumplir normativa colombiana específica.
• Permiso vencido: Verificar vigencia antes de cada embarque.
• Producto diferente al registrado: Cualquier cambio en composición o presentación requiere nuevo registro.
• Documentación incompleta: Genera demoras que se traducen en costos de almacenaje.

LOGINTEC: asesoría en permisos INVIMA

LOGINTEC le asesora en toda la gestión de permisos para importación:

• Identificación del tipo de permiso requerido para su producto.
• Coordinación con laboratorios acreditados para análisis.
• Gestión del trámite ante INVIMA y VUCE.
• Verificación de etiquetado conforme a norma colombiana.
• Agenciamiento aduanero integrado para el despacho de su mercancía.

Contáctenos y evite demoras costosas en su importación.

Preguntas frecuentes

¿Todos los alimentos importados necesitan INVIMA?

Sí, todos los alimentos procesados y envasados requieren NSE (Notificación Sanitaria Obligatoria). Los alimentos frescos no procesados pueden requerir permisos del ICA en lugar del INVIMA.

¿Cuánto tarda obtener un registro sanitario?

Depende del producto: para alimentos (NSE) entre 30-60 días, para medicamentos entre 90-180 días. Planifique con anticipación.

¿Puedo importar muestras sin permiso INVIMA?

Sí, se pueden importar muestras sin valor comercial para análisis de laboratorio bajo un régimen especial, pero requiere autorización previa.

¿Qué pasa si mi producto no tiene registro INVIMA?

La mercancía será retenida por la DIAN en el puerto de llegada. Si no se regulariza, procede el decomiso y posibles sanciones económicas.